Nyheter

Renrom er en gruppe spesialanlegg med spesielle krav til infrastruktur, miljøovervåking, personalkapasitet og hygiene. Forfatter: Dr. Patricia Sitek, eier av CRK
Den økende tilstedeværelsen av kontrollerte miljøer i alle områder av industrien skaper nye utfordringer for produksjonspersonell og derfor forventninger til ledelsen om å implementere nye standarder.
Ulike data viser at mer enn 80 % av mikrobielle hendelser og støvoverskridelser er forårsaket av tilstedeværelse og aktiviteter av personell i renrom. Faktisk kan inntrenging, utskifting og håndtering av råvarer og utstyr resultere i frigjøring av store mengder partikler, noe som resulterer i overføring av biologiske stoffer fra hudoverflater og materialer til miljøet. I tillegg har utstyr som verktøy, rengjøringsprodukter og emballasjematerialer også en betydelig innvirkning på renrommets funksjonalitet.
Siden personell er den største kilden til forurensning i renrom, er det viktig å spørre hvordan man effektivt kan redusere spredningen av levende og ikke-levende partikler for å oppfylle ISO 14644-kravene under personell som flytter inn i renromsområdet.
Bruk passende klær for å hindre spredning av partikler og mikrobielle stoffer fra arbeidernes kroppsoverflater til det omkringliggende arbeidsområdet.
Den viktigste faktoren for å hindre spredning av forurensning i renrom er valg av renromsklær som passer til renhetsnivået. I denne publikasjonen vil vi fokusere på gjenbrukbare plagg klassifisert ISO 8/D og ISO 7/C, som beskriver kravene til materialer, overflatepusteevne og spesifikk design.
Før vi ser på kravene til renromsklær, vil vi imidlertid kort diskutere de grunnleggende kravene til ISO8/D og ISO7/C renromspersonell.
For det første, for effektivt å forhindre spredning av forurensning i et renrom, er det nødvendig å utvikle og implementere i hvert renrom en detaljert SOP (Standard Operating Procedure) som beskriver de grunnleggende prinsippene for renromsdrift i organisasjonen. Slike prosedyrer må være skrevet, implementert, forstått og fulgt på brukerens morsmål. Også viktig i forberedelsene er riktig opplæring av personell som er ansvarlig for å betjene det kontrollerte området, samt kravet om å gjennomføre passende medisinske undersøkelser som tar hensyn til farene identifisert på arbeidsplassen. Tilfeldig kontroll av ansattes hender for renslighet, testing for smittsomme sykdommer og til og med regelmessige tannkontroller er bare noe av det "morsomme" som venter nykommere i renrommet.
Inngang til renrommet skjer gjennom en luftsluse, som er designet og utstyrt for å forhindre krysskontaminering, spesielt langs inngangsveien. Avhengig av type produksjon deler vi luftslusene etter økende renhetsgrad eller legger inn dusjluftsluser til rene rom.
Selv om ISO 14644 har ganske avslappede krav til ISO 8 og ISO 7 renslighetsnivåer, er nivået av forurensningskontroll fortsatt høyt. Dette er fordi regulatoriske grenser for svevestøv og mikrobielle forurensninger er så høye at det er lett å gi inntrykk av at vi hele tiden overvåker forurensning. Dette er grunnen til at valg av riktige klær for jobben er en så viktig del av forurensningsplanen, og oppfyller ikke bare forventningene til komfort, men også forventningene til design, materiale og pusteevne.
Bruk av verneklær kan forhindre spredning av partikler og mikrobielle midler fra arbeidernes kroppsoverflater til det omkringliggende arbeidsområdet. Det vanligste materialet som brukes til å lage renromsklær er polyester. Dette skyldes at materialet er svært støvtett og samtidig fullstendig pustende. Det er viktig å merke seg at polyester er et anerkjent materiale som har det høyeste ISO-renhetsnivået, som kreves av CSM (Cleanroom Suitable Materials)-protokollen til Fraunhofer Institute.
Karbonfiber brukes som et tilsetningsstoff i produksjonen av polyester renromsklær for å gi ytterligere antistatiske egenskaper. Mengden deres overstiger vanligvis ikke 1% av materialets totale masse.
Interessant nok, mens valg av klesfarge basert på renslighetsnivå kanskje ikke har en direkte innvirkning på forurensningsovervåking, kan det forbedre arbeidsdisiplinen og overvåke arbeidernes aktivitet i renromsområdet.
I henhold til ISO 14644-5:2016 skal renromsklær ikke bare holde på kroppspartikler fra arbeidere, men like viktig være pustende, komfortable og motstandsdyktige mot fragmentering.
ISO 14644 del 5 (vedlegg B) gir nøyaktig veiledning om funksjonalitet, valg, materialegenskaper, passform og finish, termisk komfort, vaske- og tørkeprosesser og krav til oppbevaring av klær.
I denne publikasjonen vil vi introdusere deg til de vanligste typene renromsklær som oppfyller kravene i ISO 14644-5.
Det er viktig å merke seg at ISO 8-klassifiserte klær (ofte kalt "pyjamas") må være laget av karbonfiberinfundert polyester, som en dress eller kappe. Caps som brukes for å beskytte hodet kan være engangs, men funksjonaliteten deres er ofte redusert på grunn av mottakelighet for mekanisk skade. Da bør du tenke på et gjenbrukbart lokk.
En integrert del av klær er sko, som i likhet med klær må være laget av materialer som er mekanisk motstandsdyktige og motstandsdyktige mot frigjøring av smuss. Vanligvis gummi eller tilsvarende materiale som oppfyller kravene i ISO 14644.
I alle fall, hvis risikoanalysen viser at det på slutten av påkledningsprosedyren brukes vernehansker for å minimere spredningen av forurensning fra arbeiderens kropp inn i arbeidsområdet.
Etter bruk sendes gjenbrukbare klær til et rent vaskeri hvor det vaskes og tørkes under ISO klasse 5 forhold.
Siden ISO klasse 8 og ISO 7 ikke krever ettersterilisering av klær, pakkes klærne og sendes til brukeren umiddelbart etter tørking.
Engangsklær trenger ikke å vaskes og tørkes, så det er nødvendig å håndtere det og etablere en avfallspolicy i organisasjonen.
Gjenbrukbare klær kan brukes i 1–5 dager, avhengig av hva som er utviklet i forurensningskontrollplanen etter en risikoanalyse. Det er viktig å huske å ikke overskride den maksimale tiden som klær kan brukes trygt, spesielt i produksjonsområder der mikrobiell kontamineringskontroll er nødvendig.
Riktig utvalgte klær som oppfyller ISO 8 og ISO 7 standarder kan effektivt blokkere overføring av mekaniske og mikrobiologiske forurensninger. Dette krever imidlertid henvisning til kravene i ISO 14644, gjennomføring av en fareanalyse av produksjonsområdet, utvikling av en plan for forurensningskontroll og implementering av systemet med passende opplæring av ansatte.
Selv de beste materialene og den beste teknologien vil ikke være fullt ut effektive med mindre organisasjonen har interne og eksterne opplæringssystemer på plass for å sikre at riktig nivå av bevissthet og ansvar utvikles for å følge planen for forurensningskontroll.