Renrom tilhører en gruppe spesialområder med spesielle krav til infrastruktur, miljøovervåking, personalkompetanse og hygiene.Forfatter: Dr. Patricia Sitek, eier av CRK
Økningen i andelen kontrollerte miljøer i alle sektorer i industrien skaper nye utfordringer for produksjonspersonell og krever derfor at ledelsen implementerer nye standarder.
Ulike data viser at mer enn 80 % av mikrobielle hendelser og overskridelser av støvrenslighet er forårsaket av tilstedeværelse og aktiviteter av personell i renrommet. Faktisk kan inntak, utskifting og håndtering av kildematerialer og enheter resultere i frigjøring av store mengder partikler, noe som kan føre til overføring av biologiske midler fra overflaten av huden og materialer til miljøet. I tillegg har utstyr som verktøy, rengjøringsmidler og emballasjematerialer stor innflytelse på renrommets funksjon.
Siden mennesker er den største kilden til forurensning i et renrom, er det viktig å spørre hvordan man effektivt kan redusere spredningen av levende og ikke-levende partikler for å oppfylle kravene i ISO 14644 når folk flyttes inn i renrom.
Bruk av spesielle klær forhindrer spredning av partikler og mikrobielle midler fra overflaten av arbeiderens kropp til det omkringliggende produksjonsområdet.
Den viktigste faktoren for å hindre spredning av forurensning i et renrom er valg av renromsklær som oppfyller renhetsklassen. I denne publikasjonen vil vi fokusere på gjenbrukbare klær i samsvar med ISO 8/D og ISO 7/C klassene, og beskriver kravene til materialer, overflatepusteevne og spesiell design.
Før vi ser på kravene til renromsklær, vil vi imidlertid kort diskutere de grunnleggende kravene for personell i renromsklassen ISO8/D og ISO7/C.
For det første, for effektivt å forhindre at forurensninger kommer inn i renrommet, bør en detaljert SOP (standard operasjonsprosedyre) utvikles og implementeres i hvert renrom, som beskriver de grunnleggende prinsippene for renromdrift i organisasjonen. Slike prosedyrer bør skrives, implementeres, forstås og følges på brukerens morsmål. Like viktig som forberedelse til arbeidet er passende opplæring av personer som er ansvarlige for å utføre operasjoner i det kontrollerte området, samt kravet om å gjennomføre passende medisinske undersøkelser, med tanke på farene identifisert på arbeidsplassen. Tilfeldige kontroller av renslighet av ansattes hender, testing for smittsomme sykdommer, og til og med regelmessige tannkontroller er bare noen av «gledene» som venter de som nettopp har begynt å jobbe i renrom.
Prosessen med å komme inn i renrommet skjer gjennom vestibylen, som er utformet og utstyrt på en slik måte at den forhindrer krysskontaminering, spesielt i veien for den innkommende personen. Avhengig av type produksjon klassifiserer vi låser eller legger til aerodynamiske låser til renrom etter økende renhetsklasser.
Selv om ISO 14644-standarden stiller ganske milde krav til ISO 8 og ISO 7 renslighetsklasser, er nivået av forurensningskontroll fortsatt høyt. Dette er fordi kontrollgrensene for svevestøv og mikrobiologiske forurensninger er svært høye og det er lett å gi inntrykk av at vi alltid har kontroll på forurensning. Derfor er det å velge riktig tøy for jobben en så viktig del av forurensningsplanen din, og oppfyller forventningene ikke bare når det gjelder komfort, men også når det gjelder konstruksjon, materialegenskaper og pusteevne.
Bruk av spesielle klær forhindrer spredning av partikler og mikrobielle midler fra arbeidernes kroppsoverflater til de omkringliggende produksjonsområdene. Det vanligste materialet som brukes til å lage renromsklær er polyester. Dette skyldes at materialet har høy støvmotstand og samtidig er fullstendig pustende. Det er viktig å merke seg at polyester er et anerkjent materiale for den høyeste ISO-renhetsklassen i samsvar med kravene i Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials)-protokollen.
Karbonfiber brukes som et tilsetningsstoff i polyester renromsklær for å gi ytterligere antistatiske egenskaper. De brukes vanligvis i mengder som ikke overstiger 1% av den totale massen av materialet.
Det er interessant at valget av klesfarge i henhold til renslighetsklassen, selv om det kanskje ikke har en direkte innvirkning på forurensningsovervåking, gjør det mulig å opprettholde arbeidsdisiplin og overvåke aktivitetene til arbeidere i renromsområdet.
I henhold til ISO 14644-5:2016 skal renromsklær ikke bare fange opp partikler fra arbeiderens kropp, men like viktig være pustende, komfortable og uknuselige.
ISO 14644 del 5 (vedlegg B) gir nøyaktige anbefalinger om funksjon, valg, materialegenskaper, passform og finish, termisk komfort, vaske- og tørkeprosesser og krav til oppbevaring av plagg.
I denne publikasjonen vil vi introdusere deg til de vanligste typene renromsklær som oppfyller kravene i ISO 14644-5.
Det er viktig at ISO 8 klasse klær (ofte referert til som "pysjamas"), for eksempel en dress eller kappe, er laget av polyester med karbonfiber tilsatt. Hodeplagg som brukes for å beskytte hodet kan være engangsbruk, men reduserer ofte funksjonaliteten på grunn av mottakelighet for mekanisk skade. Da bør du tenke på gjenbrukbare deksler.
En integrert del av klær er fottøy, som i likhet med klær skal være laget av materialer som er mekanisk motstandsdyktige og motstandsdyktige mot utslipp av forurensninger. Dette er vanligvis gummi eller lignende materiale som oppfyller kravene i ISO 14644.
Uansett, om risikoanalysen indikerer at det brukes vernehansker på slutten av skiftprosedyren for å minimere spredningen av forurensninger fra arbeiderens kropp til produksjonsområdet.
Etter bruk sendes gjenbruksklær til et rent vaskeri hvor det vaskes og tørkes under ISO klasse 5 forhold.
Ettersterilisering av klær er ikke nødvendig på grunn av ISO 8 og ISO 7 klasser – klær pakkes og sendes til brukeren så snart det er tørt.
Engangsklær vaskes og tørkes ikke, så de må kastes og organisasjonen må ha en avfallspolicy.
Gjenbruksplagg kan brukes i 1-5 dager, avhengig av hva som er fastsatt i forurensningsplanen etter risikoanalyse. Det er viktig å huske at den maksimale tiden som klær kan brukes trygt ikke bør overskrides, spesielt i produksjonsområder hvor mikrobiologisk kontamineringskontroll er nødvendig.
Riktig valg av klær klassifisert ISO 8 og ISO 7 kan effektivt blokkere overføring av mekaniske og mikrobiologiske forurensninger. For dette er det imidlertid nødvendig å utføre en risikoanalyse av produksjonsområdet, utvikle en plan for forurensningskontroll og implementere systemet gjennom passende opplæring av ansatte, med henvisning til kravene i ISO 14644.
Selv de beste materialene og de beste teknologiene vil ikke være fullt effektive med mindre organisasjonen har på plass interne og eksterne opplæringssystemer for å sikre riktig nivå av bevissthet og ansvarlighet for å følge planene for forurensningskontroll.
Dette nettstedet lagrer data som informasjonskapsler for funksjonaliteten til nettstedet, inkludert analyser og personalisering. Ved å bruke denne siden godtar du automatisk vår bruk av informasjonskapsler.
Innleggstid: Jul-07-2023